Certificación CGMP

Certificación CGMP

¿Qué es la certificación GMP?

GMP es un acrónimo de Good Manufacturing Processes. Las normas GMP son los procedimientos que se deben seguir para cumplir con las reglas establecidas por las autoridades reguladoras que supervisan la fabricación y venta de productos alimenticios, cosméticos, dispositivos médicos y productos farmacéuticos.

GMP cubre todos los aspectos de la producción, desde las materias primas hasta el producto final. La certificación GMP es una forma para que los fabricantes y proveedores demuestren que son capaces de producir productos de la misma calidad de manera constante y evitar la contaminación o confusiones durante la producción. Obtener la certificación GMP permitirá a su organización proporcionar productos de la más alta calidad y seguridad a los consumidores.

¿Qué organizaciones pueden solicitar la certificación GMP?

Todas las organizaciones que fabrican, envasan, etiquetan o venden alimentos y otros suplementos dietéticos pueden solicitar la certificación GMP. La certificación GMP no es un requisito legal; sin embargo, muchas organizaciones encuentran beneficioso obtener la certificación GMP debido al aumento resultante en la confianza que obtienen de sus clientes. Las organizaciones que fabrican o venden los siguientes productos son elegibles para la certificación GMP:

  • Alimentos y bebidas
  • Cosméticos
  • Productos farmacéuticos
  • Suplementos dietéticos
  • Dispositivos médicos

Importancia de la certificación GMP

La certificación GMP es importante porque demuestra que su empresa sigue los procedimientos adecuados y hace todo lo posible para evitar problemas como mezclas de productos o contaminación química. Por ejemplo, si un cliente recibe una botella de vitaminas con un producto químico en lugar del nutriente previsto, puede perder la confianza en su organización y es menos probable que haga negocios con usted en el futuro. Obtener la certificación GMP garantiza que esto no sucederá porque verifica que siga procedimientos como verificar cada ingrediente entrante en busca de contaminantes y mantener registros detallados de todos los productos que produce.

En esencia, la certificación GMP es importante para cualquier empresa que desee evitar problemas con la FDA, garantizar la confianza y la lealtad del cliente y mantenerse al día con la competencia. Si usted es un proveedor nuevo que ingresa al mercado, establecer su reputación como una empresa con certificación GMP le dará una ventaja sobre los proveedores no certificados. Del mismo modo, si su organización ya está certificada pero no mantiene su certificación GMP, los competidores que sí hacen un esfuerzo por cumplir con los estándares GMP la pueden sacar del mercado.

Ventajas de la certificación GMP

La certificación GMP es beneficiosa porque puede aumentar la confianza del cliente y proteger a una organización de la responsabilidad. Los siguientes son los principales beneficios de la Certificación GMP España:

  • Mejora la confianza del cliente en la seguridad de sus productos
  • Facilita a los clientes la compra de sus productos
  • Indica que ha tomado las medidas adecuadas para producir productos seguros y de calidad
  • Garantiza que cumple con todas las normativas locales e internacionales relevantes
  • Evita acciones legales relacionadas con problemas de contaminación, lotes defectuosos, negligencia, etc.
  • Reduce el retrabajo y los costosos retiros de productos

Proceso de certificación GMP a través de IAS

El enfoque IAS para la certificación GMP es sencillo:

  1. IAS proporciona un formulario de solicitud de certificación GMP para completar.
  2. Nuestro equipo técnico evaluará su solicitud y le proporcionará un presupuesto.
  3. Se producirá un contrato y los pagos se realizarán después de que se haya aprobado la cotización.
  4. IAS asignará un equipo de auditores profesionales para realizar una serie de auditorías:

Etapa 1: auditoría inicial: la primera auditoría se utiliza para evaluar qué tan bien está preparada su organización para la auditoría de la etapa 2 mediante la revisión de documentos y procesos. El auditor conocerá las regulaciones, los objetivos, los riesgos y los procesos de su empresa. Antes de la Auditoría de la Etapa 2, se redactará un informe de auditoría y se discutirá cualquier incumplimiento con la empresa para que se corrija.

Etapa 2 – Auditoría de certificación: la segunda auditoría garantiza que los procesos de una empresa se adhieran a las pautas de GMP para ser elegible para la certificación de GMP. El auditor observará qué tan bien su empresa sigue las Buenas Prácticas de Manufactura y si garantiza que los consumidores y otras partes interesadas reciban bienes y servicios consistentes.

IAS ofrecerá la certificación GMP a su empresa si ambas auditorías se completan con éxito.

¡Contáctenos hoy!

Correo electrónico: enquiry@iascertification.com, móvil: +6531591803