formazione per Lead Auditor ISO 13485
Informazioni sulla formazione per Lead Auditor ISO 13485
Nel mondo in continua evoluzione della gestione della qualità dei dispositivi medici, è fondamentale rimanere al passo con gli sviluppi per i professionisti che aspirano a eccellere nella loro carriera. Integrated Assessment Services (IAS) offre la Formazione per Lead Auditor ISO 13485, progettata per fornire alle persone le competenze e le conoscenze necessarie per condurre audit di successo in linea con lo standard internazionale per i sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici.
Formazione per Lead Auditor ISO 13485 Certificata CQI-IRCA
In collaborazione con la nostra organizzazione partner, Empowering Assurance Systems (EAS), IAS offre la Formazione per Lead Auditor ISO 13485 Certificata CQI-IRCA per coloro che desiderano specializzarsi nell’auditing dei sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici. Questo programma completo di formazione ISO 13485 copre aspetti cruciali, tra cui:
- Revisione dello standard ISO 13485
- Ruoli e responsabilità dell’auditor
- Pianificazione, conduzione e redazione dell’audit
- Identificazione e segnalazione delle non conformità
- Valutazione delle proposte di azioni correttive
Materiale del Corso di Formazione ISO 13485
La nostra formazione ISO 13485 va oltre i metodi tradizionali, offrendo un’esperienza di apprendimento dinamica e completa. I partecipanti possono aspettarsi una serie di materiali e attività didattiche che potenziano la loro comprensione e applicazione dei principi della gestione della qualità dei dispositivi medici. Ecco cosa è incluso nel nostro programma di formazione:
- Attività Interattive: Partecipa a un ambiente di apprendimento stimolante con attività interattive che promuovono la partecipazione e la collaborazione. Queste attività favoriscono una comprensione più profonda dei concetti ISO 13485, incoraggiando un coinvolgimento attivo e una memorizzazione più efficace delle informazioni.
- Esercizi Pratici: Affina le tue competenze pratiche con esercizi che simulano scenari reali. Questi esercizi offrono l’opportunità di applicare la conoscenza teorica a situazioni pratiche, preparando i partecipanti alle sfide dell’audit nei contesti di produzione dei dispositivi medici.
- Quiz: I quiz periodici sono integrati nel programma per valutare la comprensione dei concetti chiave. Questi quiz servono come strumenti di autovalutazione, consentendo ai partecipanti di monitorare i progressi, identificare aree da migliorare e consolidare la comprensione dei requisiti ISO 13485.
- Studi di Caso: Approfondisci le applicazioni reali di ISO 13485 attraverso casi di studio. Questi scenari offrono spunti sui problemi pratici che si verificano nella gestione della qualità dei dispositivi medici e danno l’opportunità di applicare i principi appresi per risolvere situazioni complesse.
- Materiali del Corso Scaricabili: Accedi a una vasta gamma di risorse digitali, tra cui letture supplementari, documenti di riferimento e contenuti aggiuntivi che servono come materiale di supporto per la revisione post-formazione e per lo sviluppo professionale continuo.
- Copia dello Standard ISO 13485: I partecipanti riceveranno una copia dello standard ISO 13485, che rappresenta il documento fondamentale di riferimento per la formazione e per la comprensione dei requisiti. Avere accesso diretto allo standard permette una navigazione più efficace dei concetti e delle necessità richieste dal sistema di gestione della qualità.
Chi Dovrebbe Partecipare alla Formazione per Lead Auditor ISO 13485?
Questo programma di formazione per Lead Auditor ISO 13485 è pensato per i professionisti che lavorano nel settore della produzione di dispositivi medici, nella qualità e nell’assicurazione della qualità, nonché per coloro che aspirano a diventare Lead Auditor. Che tu provenga da un’azienda di dispositivi medici, un ente di regolamentazione o un istituto di ricerca, la nostra formazione ti fornirà le competenze necessarie per garantire la conformità e l’eccellenza nella tua organizzazione.
Metodi di Consegna della Formazione per Lead Auditor ISO 13485
IAS offre la Formazione per Lead Auditor ISO 13485 attraverso diversi metodi per soddisfare le diverse preferenze di apprendimento e le esigenze aziendali. Durante questo programma di 5 giorni (40 ore), i partecipanti possono scegliere il metodo di erogazione che meglio si adatta alle loro esigenze:
- Formazione In-House ISO 13485: Personalizza i contenuti del corso per affrontare i processi, le sfide e le esigenze specifiche della tua organizzazione. Questo metodo favorisce la coesione del team e garantisce una comprensione comune degli standard ISO 13485, senza la necessità di spostamenti.
- Formazione in Aula ISO 13485: Partecipa a corsi centralizzati dove potrai interagire con professionisti di vari settori. Approfitta di un curriculum standardizzato e di una prospettiva diversificata, ideale per singoli partecipanti o piccoli gruppi.
- Formazione Virtuale ISO 13485 con Tutor: Partecipa alle sessioni di formazione a distanza, con la possibilità di interagire in tempo reale tramite sessioni virtuali e discussioni. Questo formato flessibile riduce i costi di viaggio ed è ideale per chi preferisce un apprendimento a distanza.
Valutazione e Certificazione
Valutazione Continua: I partecipanti sono valutati costantemente durante il corso in base alla frequenza, alla partecipazione attiva, al completamento degli esercizi individuali e di gruppo e all’impegno professionale nelle discussioni in aula.
Esame IRCA: Al termine della formazione, i partecipanti dovranno completare l’esame IRCA online. Le specifiche dell’esame sono le seguenti:
- Durata: 1 ora e 45 minuti
- Domande: 40 domande senza opzioni, senza punteggio negativo
- Contenuti: Copre cinque aree principali – concetti e principi, metodologie di audit, pianificazione dell’audit, conduzione dell’audit e reporting/chiusura
- Punteggio Totale: 80 punti, con un punteggio minimo di 50% (40 punti) necessario per il superamento
- Formato: Esame a libro aperto, ma senza la possibilità di effettuare ricerche online; si consiglia di avere lo standard ISO 13485 a disposizione
- Proctoring: L’esame è proctored dal vivo per garantire l’integrità, con identificazione tramite una piattaforma sicura e monitoraggio tramite webcam.
Certificazione: I partecipanti che raggiungono almeno il 70% nella valutazione continua e il 50% nell’esame finale riceveranno un certificato di completamento CQI/IRCA, riconosciuto a livello globale. Ai partecipanti che non superano la soglia minima verrà rilasciato un certificato di partecipazione.
Processo di Iscrizione alla Formazione per Lead Auditor ISO 13485
- Invia una Richiesta: Registra il tuo interesse tramite il nostro sito web.
- Consultazione: I nostri coordinatori ti contatteranno per discutere le opzioni di programmazione e formato.
- Conferma Iscrizione: Completa l’iscrizione e il pagamento per finalizzare la registrazione.
- Accedi ai Dettagli del Corso: Ricevi le credenziali di accesso e il materiale necessario dopo la conferma dell’iscrizione.
Contattaci o consulta le nostre domande frequenti per saperne di più sulla formazione per lead auditor ISO 13485.