Certificazione CGMP

certificazione cGMP

L’attuale Good Manufacturing Practice (cGMP) è imposta dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Le cGMP forniscono sistemi che assicurano un’adeguata progettazione, monitoraggio e controllo dei processi e delle strutture di produzione. L’adesione alle normative cGMP garantisce l’identità, la forza, la qualità e la purezza dei prodotti farmaceutici richiedendo che i produttori di farmaci controllino adeguatamente le operazioni di produzione.

La certificazione cGMp include l’istituzione di solidi sistemi di gestione della qualità, l’ottenimento di materie prime di qualità adeguate, la definizione di procedure operative solide, il rilevamento e l’analisi delle deviazioni della qualità del prodotto e il mantenimento di laboratori di prova affidabili

Significato della certificazione cGMP

L’importanza delle cGMP, La FDA progetta le normative cGMP per “assicurare che la qualità sia integrata nel processo di progettazione e produzione in ogni fase”. Il consumatore deve fidarsi che i prodotti regolamentati a livello federale siano sicuri

Vantaggi della certificazione cGMP

1. I costi operativi sono molto bassi ed evitano sanzioni.
2. Mantenere un processo verde per fornire prodotti o servizi,
3. Fornire un sistema verde verso un’impresa sostenibile