Certificazione CGMP

Certificazione CGMP in italia

L’attuale Good Manufacturing Practice (cGMP) è imposta dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Le cGMP forniscono sistemi che assicurano un’adeguata progettazione, monitoraggio e controllo dei processi e delle strutture di produzione. L’adesione alle normative cGMP garantisce l’identità, la forza, la qualità e la purezza dei prodotti farmaceutici richiedendo che i produttori di farmaci controllino adeguatamente le operazioni di produzione.

La certificazione cGMp include l’istituzione di solidi sistemi di gestione della qualità, l’ottenimento di materie prime di qualità adeguate, la definizione di procedure operative solide, il rilevamento e l’analisi delle deviazioni della qualità del prodotto e il mantenimento di laboratori di prova affidabili