Certification ISO 15189

Certification ISO 15189

Qu’est-ce que la norme ISO 15189 et pourquoi est-elle importante ?

ISO 15189, une norme spécialement développée pour le système de gestion de la qualité des laboratoires médicaux. Cette norme permet de répondre aux exigences des tests de laboratoire médical et de la compétence en fournissant efficacement les résultats des tests, les procédures de prélèvement d’échantillons et la manipulation d’urgence dans le laboratoire. ISO 15189 se concentre sur la mise en œuvre efficace du système de gestion des laboratoires médicaux dans toutes leurs opérations et les conduit à une amélioration continue.

La norme ISO 15189 suit les meilleures pratiques pour l’examen des échantillons, la confidentialité des clients, le stockage des échantillons, le traitement des plaintes des clients et la compétence du personnel de laboratoire, ce qui améliore certainement l’environnement de travail du laboratoire de manière efficace.

Obtenir la certification ISO 15189 est un bon moyen de transmettre la compétence du laboratoire et permet à tous leurs processus commerciaux d’être standardisés, continuellement surveillés, évalués et documentés de manière efficace pour éviter toute réclamation réglementaire.

Quels sont les avantages d’obtenir la certification ISO 15189 ?

  • Répond aux exigences légales et réglementaires
  • Augmenter la satisfaction client
  • Système de gestion de la qualité efficace
  • amélioration de la productivité et de la qualité
  • Une reconnaissance mondiale au laboratoire

IAS – l’organisme de certification ISO le plus recherché en Allemagne

Integrated Assessment Services (IAS) est un organisme de certification ISO 15189 de premier plan mondialement reconnu opérant en Allemagne et dans d’autres grands pays de l’UE, qui est accrédité par Universal Quality Accreditation Services (UQAS). L’IAS est prédominante dans l’audit des entreprises clientes pour la croissance et le développement de leurs activités depuis 2006.

IAS est constituée dans 7 pays majeurs et opère ses associés dans 14 autres pays sous la direction d’IAS-INDIA.

Nous proposons la certification ISO 15189 dans tous les pays de l’UE avec l’aide d’auditeurs qualifiés et d’une expertise technique. Nous agissons également en tant que consultant pour les organisations afin de mettre en œuvre des procédures de certification ISO pour obtenir la certification avec succès.

IAS propose également des certifications de système de gestion ISO par rapport à ISO 14001, 27001, 45001, 50001, 22301, 22000, etc. De plus, nous fournissons des certifications de produits telles que le marquage CE, GOST-R, Green, GOST-R, Kasher, Halal, BRC, cGMP, etc.

Quelles sont les procédures pour obtenir la certification ISO 15189 ?

  • Dans un premier temps, faites une demande sur notre site Web ou contactez-nous par téléphone en fonction de votre pays/région.
  • Téléchargez et remplissez le formulaire de candidature et envoyez un e-mail à info@iasiso.com.
  • Après avoir examiné votre candidature, le processus d’audit de certification commencera.
  • L’IAS présentera le plan d’audit en fonction du périmètre soumis par votre organisation pour effectuer des audits.
  • L’audit de l’étape 1 comprend l’examen des documents et la visite du site
  • Après l’achèvement de l’audit, l’IAS fournira des rapports d’audit avec un rapport d’écart (s’il constate un écart).
  • L’audit de l’étape 2 vérifie la mise en œuvre efficace de la norme ISO 15189
  • La durée de la fermeture NC entre 60 et 90 jours.
  • Après avoir mis en œuvre avec succès les non-conformités, l’IAS délivrera le certificat ISO 15189 qui est valable 3 ans.
  • L’IAS effectue également un audit de surveillance tous les 12 mois à compter de la date de certification initiale ainsi que l’audit de re-certification une fois la validité de la certification initiale terminée

Pour plus d’informations concernant la certification ISO 15189 et d’autres normes de gestion et procédure d’audit, veuillez nous contacter : info@iasiso.com