Certification CGMP

certification GMP

À propos des CMP

GMP signifie Bonnes Pratiques de Fabrication. Les bonnes pratiques de fabrication (GMP) sont les procédures qui doivent être suivies afin de se conformer aux règles établies par les autorités réglementaires qui supervisent l’autorisation et la licence de la fabrication et de la distribution des produits pharmaceutiques.

Ces règles fournissent des normes de base qu’un fabricant doit respecter afin de garantir que leurs produits sont constamment de haute qualité d’un lot à l’autre et pour l’application prévue. Les aliments et boissons, les cosmétiques, les suppléments nutritionnels et les dispositifs médicaux sont tous des produits applicables qui doivent respecter les normes GMP.

cGMP

GMP est également connu sous le nom de “cGMP” dans certains cas. Le « c » signifie « actuel », rappelant aux producteurs que pour se conformer à la législation, ils doivent utiliser une technologie et des systèmes à jour. Les systèmes et équipements utilisés pour éviter la contamination, les confusions et les erreurs qui étaient excellents il y a 20 ans peuvent maintenant être considérés comme inadéquats par les normes d’aujourd’hui.

Qu’est-ce que la certification GMP ?

L’objectif de la certification GMP pour les producteurs alimentaires est de vérifier qu’ils fabriquent des produits sûrs tout en minimisant le risque de contamination par des substances nocives et de mauvaises pratiques de fabrication. La certification GMP comprend tous les domaines de la fabrication, des matières premières, des installations et des équipements à la formation des employés et à l’hygiène personnelle.

Chaque processus susceptible d’avoir un impact sur la qualité du produit fini nécessite des procédures documentées détaillées. Il doit y avoir des processus en place pour offrir une vérification enregistrée que les procédures appropriées sont suivies de manière cohérente à chaque étape du processus de fabrication, chaque fois qu’un produit est fabriqué.

Quelles organisations peuvent demander la certification GMP ?

Toute organisation impliquée dans la production, l’emballage, le stockage, la distribution ou le transport d’aliments, de boissons, de cosmétiques, de dispositifs médicaux, de compléments alimentaires et/ou de produits pharmaceutiques peut demander la certification GMP.

Avantages des GMP

Certification L’obtention de la certification GMP comporte de nombreux avantages. Vous trouverez ci-dessous quelques-uns des nombreux avantages de la certification GMP :

  • Améliore l’image publique et la crédibilité de l’organisation
  • Réduit le risque de compromettre la qualité et la sécurité des produits
  • Amélioration de la satisfaction et de la fidélité des clients
  • Les retouches et les amendes pour non-conformité sont réduites, ce qui réduit les dépenses opérationnelles
  • Augmente le potentiel d’exportation
  • Réduit les coûts et augmente l’efficacité de fabrication

Procédure de certification GMP

La procédure de certification GMP est assez simple via IAS :

1. Remplissez le formulaire de demande de certification GMP fourni par l’IAS.
2. Notre équipe technique examinera votre demande et préparera un devis.
3. Après approbation du devis, un contrat sera généré et les paiements seront traités.
4. L’IAS désignera une équipe d’auditeurs expérimentés pour effectuer une série d’audits :

Étape 1 – Audit préliminaire : Le premier audit est effectué pour examiner la documentation et les processus afin de déterminer si votre entreprise est bien préparée pour l’audit de l’Étape 2. L’auditeur acquerra des connaissances sur les règles, les objectifs, les risques et les procédures de votre entreprise. Un rapport d’audit sera formulé et toute non-conformité sera partagée avec l’organisation pour être résolue avant l’audit de l’étape 2.

Étape 2 – Audit de certification : Le deuxième audit est effectué pour s’assurer que les processus d’une entreprise sont conformes aux normes GMP. L’auditeur examinera la mise en œuvre correcte des bonnes normes de fabrication et si votre organisation garantit que les clients et les autres parties prenantes reçoivent des biens et des services cohérents.

Une fois les deux audits terminés avec succès, l’IAS délivrera la certification GMP à votre organisation

Obtenir la certification GMP avec l’IAS

En Europe, Integrated Assessment Services (IAS) est l’un des organismes de certification GMP les plus populaires. Nous proposons une méthode simple mais efficace pour obtenir la certification GMP mondialement reconnue. De nombreuses entreprises en Europe et dans le monde recherchent la certification GMP car il s’agit de la norme de qualité et de sécurité la plus courante dans l’industrie de la production alimentaire, des dispositifs médicaux et pharmaceutique. La certification GMP est un atout précieux pour garantir aux consommateurs la meilleure qualité de services. En outre, il aide les entreprises à passer au niveau supérieur dans le secteur commercial européen.

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