ISO 15189 Certificering
Wat is ISO 15189?
ISO 15189 is een bekende internationale norm voor het ontwikkelen van kwaliteitsmanagement van medische laboratoria. ISO 15189-certificering helpt de medische laboratoria bij het zelf beoordelen van hun competentie, procesbeheersing, onderzoeken en testresultaten om te voldoen aan de behoeften van alle patiënten en het klinische personeel. Ook stelt de norm de laboratoria in staat om op een effectieve manier te voldoen aan technische competentie-eisen en managementeisen. De ISO 15189-certificering is van toepassing op alle medische of klinische laboratoria die diensten verlenen aan patiënten of openbare medische diensten die medische monsters verifiëren en valideren.
Voordelen ISO 15189-certificering
- Helpt bij het voldoen aan de toepasselijke wettelijke en andere regelgevende vereisten
- Stimuleert gesystematiseerde kwaliteitspraktijken in uw laboratoria
- Nauwkeurige voorbeeldresultaten die het vertrouwen van klanten vergroten
- Helpt bij het verkrijgen van zakelijke kansen
- Verbetert in productiviteit en kwaliteit
- Verbetert ook de reputatie
Over IAS
- Integrated Assessment Services (IAS) is de meest vertrouwde certificeringsinstantie, toonaangevend in het verstrekken van verschillende ISO-managementcertificeringen en productcertificeringen in Nederland, geaccrediteerd door Universal Quality Accreditation Services (UQAS).
- We hebben gekwalificeerde auditors en technische expertise om onze klanten te ondersteunen bij hun certificeringsproces en hen te helpen bij het voldoen aan de ISO 15189-vereisten voor succesvolle certificering.
- Behalve in Nederland is IAS ook succesvol actief in andere landen zoals Azië, de Golf, het Midden-Oosten, Afrika en de VS.
- IAS heeft ook expertise in het geven van IRCA-gecertificeerde trainingen over verschillende ISO-normen. We bieden productcertificeringen zoals groen, koosjer, halal, CE-markering, enz.
ISO 15189 certificeringsprocedure
- Stel in eerste instantie een vraag op onze wereldwijde website of neem contact met ons op via e-mail of telefoon, afhankelijk van uw land/regio.
- Download en vul het aanvraagformulier in dat gratis beschikbaar is op onze website en stuur een e-mail naar: [email protected]
- Na beoordeling van de aanvraag nemen we contact met u op om verdere certificeringsprocedures te bespreken.
- IAS dient auditbevindingen in, geen van de NC’s (indien gevonden) en de volgende observaties gevonden tijdens de audit.
- De tijdsduur voor effectieve NC-sluiting is tussen 30 en 60 dagen.
- Eindelijk, na de succesvolle implementatie, zal IAS het ISO 15189-certificaat verstrekken met een geldigheid van 3 jaar.
- Ook voert de IAS elke 12 maanden een surveillance-audit uit.
- Gebruik van het logo, opschorting, intrekking of beëindiging van het contract valt onder de algemene voorwaarden van de IAS.
Neem voor meer informatie over ISO 15189-certificering contact met ons op – [email protected].