ISO 13485 hoofdauditoropleiding
over ISO 13485 hoofdauditoropleiding
In de voortdurend veranderende wereld van kwaliteitsbeheer voor medische hulpmiddelen is het essentieel voor professionals om de vaardigheden te hebben om effectieve audits te leiden. Integrated Assessment Services (IAS) biedt de ISO 13485 Hoofdauditoropleiding, speciaal ontworpen om deelnemers te voorzien van de kennis en vaardigheden die nodig zijn om audits uit te voeren in overeenstemming met de ISO 13485-norm voor kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen.
CQI-IRCA Gecertificeerde ISO 13485 Hoofdauditoropleiding
In samenwerking met Empowering Assurance Systems (EAS) biedt IAS een CQI-IRCA gecertificeerde ISO 13485 Hoofdauditoropleiding aan. Deze uitgebreide training is bedoeld voor iedereen die zich wil specialiseren in het auditen van kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen. De training behandelt onder andere:
- Een gedetailleerde beoordeling van de ISO 13485-norm.
- Rollen en verantwoordelijkheden van auditors.
- Planning, uitvoering en rapportage van audits.
- Het identificeren en rapporteren van afwijkingen.
- Het evalueren en beoordelen van corrigerende maatregelen.
Belangrijke Leveringen van de ISO 13485 Hoofdauditoropleiding
Deze training biedt een dynamische en praktijkgerichte leerervaring, gericht op het vergroten van inzicht en toepasbaarheid. Deelnemers kunnen het volgende verwachten:
- Interactieve Activiteiten
Neem deel aan interactieve sessies die actieve betrokkenheid stimuleren en begrip van ISO 13485-concepten verdiepen. Deze activiteiten bevorderen samenwerking en kennisretentie. - Praktische Oefeningen
Tijdens praktische oefeningen simuleren deelnemers realistische auditscenario’s, zodat ze theoretische kennis kunnen toepassen in een praktijkgerichte context. - Periodieke Toetsen
Geïntegreerde toetsen meten het begrip van belangrijke concepten en bieden een hulpmiddel voor zelfevaluatie, waardoor het leermateriaal wordt versterkt. - Case Studies
Door middel van case studies krijgen deelnemers inzicht in de uitdagingen binnen de medische hulpmiddelenindustrie. Dit stelt hen in staat om complexe problemen te analyseren en op te lossen. - Uitgebreid Lesmateriaal
Deelnemers ontvangen downloadbare bronnen, waaronder referentiedocumenten en aanvullende leesmaterialen, die nuttig zijn voor zowel de training als de voortdurende professionele ontwikkeling. - ISO 13485 Norm Kopie
Deelnemers ontvangen een kopie van de ISO 13485-norm als referentie, wat hen helpt om de vereisten te begrijpen en effectief toe te passen.
Voor Wie Is de ISO 13485 Hoofdauditoropleiding Geschikt?
Deze training is ideaal voor professionals in de medische hulpmiddelenindustrie, kwaliteitsborging, en regelgeving, evenals voor degenen die lead auditor willen worden. De training biedt waardevolle inzichten en vaardigheden voor verschillende sectoren, waaronder productiebedrijven, onderzoeksinstituten en toezichthoudende instanties.
Flexibele Leveringsmethoden
IAS biedt verschillende leveringsopties om tegemoet te komen aan de leerbehoeften van deelnemers. Deze 5-daagse training van 40 uur wordt aangeboden via:
- In-House Training
Organisaties kunnen de inhoud aanpassen aan specifieke behoeften en uitdagingen, waardoor teams gezamenlijk de ISO 13485-normen leren begrijpen zonder te hoeven reizen. - Open Classroom Training
Een centrale training waar deelnemers uit verschillende sectoren samenkomen, wat kennisdeling en samenwerking bevordert. Dit is ideaal voor individuele deelnemers of kleinere teams. - Virtuele Training met Docent
Toegang tot interactieve trainingssessies vanaf elke locatie met internet. Virtuele breakout rooms en discussies maken dit een flexibele en kosteneffectieve optie.
Beoordeling en Certificering
Deelnemers worden beoordeeld via doorlopende evaluaties en een eindtoets om een grondig begrip van het onderwerp te garanderen.
Doorlopende Beoordeling
Deelnemers worden beoordeeld op aanwezigheid, deelname en het voltooien van oefeningen.
Eindtoets
De training wordt afgesloten met een CQI-IRCA-examen. Belangrijke details:
- Duur: 1 uur en 45 minuten.
- Formaat: Open boek (gebruik van internet is beperkt, alleen de ISO 13485-norm is toegestaan).
- Evaluatie: De toets wordt digitaal beoordeeld en streng gecontroleerd om de integriteit te waarborgen.
- Slagingscriteria: Minimaal 70% in de doorlopende beoordeling en 50% op de eindtoets.
Geslaagde deelnemers ontvangen een internationaal erkend CQI-IRCA-certificaat. Degenen die niet slagen, ontvangen een deelnamecertificaat.
Aanmeldingsproces
- Meld Interesse aan
Registreer je interesse via onze website. - Consultatie
Ons team neemt contact op om beschikbare trainingsdata en formaten te bespreken. - Bevestig Inschrijving
Rond de inschrijving en betaling af. - Toegang tot Materiaal
Na inschrijving ontvangen deelnemers hun inloggegevens en lesmateriaal.
Verhoog Uw Expertise
De ISO 13485 Hoofdauditoropleiding biedt professionals de vaardigheden om kwaliteitsmanagementsystemen in de medische hulpmiddelenindustrie te versterken. Meld je vandaag nog aan en neem de eerste stap richting auditexcellence!