Schulung zum leitenden Auditor nach ISO 13485

Informationen zur ISO 13485 Lead Auditor-Schulung

In der heutigen dynamischen Welt des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte ist es unerlässlich, sich ständig weiterzubilden, um den steigenden Anforderungen gerecht zu werden. Die Schulung zum leitenden Auditor nach ISO 13485, angeboten von Integrated Assessment Services (IAS), wurde speziell entwickelt, um Fachkräfte mit den notwendigen Fähigkeiten auszustatten, Audits gemäß den internationalen Standards für Qualitätsmanagementsysteme von Medizinprodukten erfolgreich zu planen, durchzuführen und zu leiten.

Schulung zum leitenden Auditor nach ISO 13485

ISO 13485 Lead Auditor Schulung mit CQI-IRCA-Zertifizierung

In Zusammenarbeit mit Empowering Assurance Systems (EAS) bietet IAS eine umfassende und zertifizierte ISO 13485 Lead Auditor Schulung an. Diese Schulung zum leitenden Auditor nach ISO 13485 deckt alle wichtigen Themen ab, darunter:

  • Einführung in die ISO 13485-Norm
  • Rollen und Verantwortlichkeiten eines leitenden Auditors
  • Planung, Durchführung und Berichterstattung von Audits
  • Erkennung und Meldung von Nichtkonformitäten
  • Bewertung von Korrekturmaßnahmen

Schulungsinhalte und Kursmaterialien

Die Schulung zum leitenden Auditor nach ISO 13485 kombiniert theoretisches Wissen mit praktischen Ansätzen und bietet eine umfassende Lernerfahrung. Zu den Kursmaterialien gehören:

  • Interaktive Aktivitäten: Fördern Sie Ihr Verständnis durch Gruppenübungen und Diskussionen. Diese Aktivitäten machen die Schulung lebendig und regen zur Zusammenarbeit an.
  • Praktische Übungen: Simulieren Sie reale Auditszenarien und wenden Sie das Gelernte praktisch an, um Ihre Fähigkeiten zu stärken.
  • Quizze: Testen Sie Ihr Wissen regelmäßig und stellen Sie sicher, dass Sie die Anforderungen der ISO 13485 vollständig verstehen.
  • Fallstudien: Vertiefen Sie Ihr Wissen durch Analysen von Herausforderungen im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten.
  • Downloadbare Materialien: Erhalten Sie Zugang zu umfassenden Schulungsunterlagen, die Ihnen auch nach der Schulung als Referenz dienen.
  • Kopie der ISO 13485-Norm: Nutzen Sie die Norm als wertvolles Hilfsmittel während und nach der Schulung.

Zielgruppe der Schulung

Die Schulung zum leitenden Auditor nach ISO 13485 richtet sich an Fachkräfte aus den Bereichen Medizinprodukteherstellung, Qualitätssicherung und Auditing. Sie ist ideal für alle, die die Rolle eines leitenden Auditors übernehmen möchten und sicherstellen wollen, dass ihr Unternehmen den Anforderungen der ISO 13485 entspricht.

Schulungsmethoden

IAS bietet flexible Optionen für die ISO 13485 Lead Auditor Schulung, um den Bedürfnissen der Teilnehmer gerecht zu werden:

  • In-House-Schulung: Maßgeschneiderte Schulungen, die spezifisch auf die Prozesse und Anforderungen eines Unternehmens abgestimmt sind.
  • Offene Schulungen: Standardisierte Kurse, die Teilnehmer aus unterschiedlichen Branchen zusammenbringen und den Austausch fördern.
  • Virtuelle Schulungen: Lernen Sie bequem von jedem Ort aus, mit interaktiven Tools und Gruppenarbeiten.

Prüfungen und Zertifikate

  • Kontinuierliche Bewertung: Teilnehmer werden während der gesamten Schulung auf ihre aktive Teilnahme, Beiträge und Übungen hin bewertet.
  • IRCA-Prüfung: Am Ende der Schulung legen die Teilnehmer eine Prüfung ab, die Kernbereiche wie Auditmethoden, Planung, Durchführung und Berichterstattung abdeckt.
  • Zertifizierung: Nach erfolgreichem Bestehen der kontinuierlichen Bewertung und der Prüfung erhalten Teilnehmer ein weltweit anerkanntes CQI/IRCA-Zertifikat.

Anmeldung zur Schulung

  • Anfrage einreichen: Melden Sie sich über unsere Website an.
  • Beratung: Unser Team wird sich mit Ihnen in Verbindung setzen, um die besten Optionen für Ihre Anforderungen zu besprechen.
  • Anmeldung abschließen: Nach der Registrierung erhalten Sie Zugang zu den Schulungsunterlagen und können sich auf die Schulung zum leitenden Auditor nach ISO 13485 vorbereiten.

Kontaktieren Sie uns oder besuchen Sie unsere häufig gestellten Fragen, um mehr über die Schulung zum ISO 13485 Lead Auditor zu erfahren.