GMP ZERTIFIZIERUNG

CGMP Zertifizierung

Was ist GMP?

Das Akronym “GMP” steht für Good Manufacturing Practices (Gute Herstellungspraxis). Die GMP Zertifizierung ist eine Voraussetzung für die Herstellung, Verpackung und Lagerung von Nahrungsergänzungsmitteln oder Lebensmitteln. Sie gewährleistet, dass die Produkte konsistent nach Qualitätsstandards hergestellt und kontrolliert werden.

Um die GMP Zertifizierung zu erhalten, müssen Unternehmen ihre Anlagen und Produktionsbereiche von einem unabhängigen Auditor begutachten lassen. In der Regel bereitet das Unternehmen den Auditprozess nach einer speziellen Checkliste vor, um die Anforderungen der GMP Zertifizierung zu erfüllen.

Die Einhaltung der GMP-Vorschriften in den verschiedenen Ländern ist streng geregelt. Weil die Einhaltung der GMP in Europa durch verschiedene nationale Behörden überwacht wird, besteht die Möglichkeit, dass die Anforderungen für Herstellung und Inverkehrbringung von Produkten aufgrund der Individualländergesetze unterschiedlich sind.

Was ist eine CGMP Zertifizierung, und wie hilft sie Ihnen?

Die Anforderungen der Current Good Manufacturing Practice (cGMP) der FDA leiten sich aus den Standards der Organisation ab.GMPs garantieren eine angemessene Gestaltung, Überwachung und Verwaltung von Herstellungsprozessen und -anlagen in der Lebensmittel- und Pharmaindustrie. Die cGMP-Verordnung prüft auch wirksame Qualitätsmanagementverfahren, wie z.B. die Erkennung und Vermeidung von Fehlern, Arbeitstätigkeiten und die Prüfung ihrer Wirksamkeit.

Darüber hinaus impliziert der Begriff “aktuell” in cGMP, dass die Prozesse, Instrumente und Testmethoden des Unternehmens auf dem neuesten Stand der Technik sind, um qualitativ hochwertige Produkte herzustellen, die sowohl sicher als auch effizient sind.

Die GMP Zertifizierung gewährleistet, dass alle Prozesse in jeder Phase kontrolliert werden, einschließlich der Rohstoffe, der Arbeitsmethoden, der Fehler im System, der Untersuchung eines Fehlers, der Test- und Probenahmetechniken.

Dadurch wird ihre Qualitätsleistung durch die Vermeidung von Produktverschlechterungen und die Reduzierung von Fehlern verbessert.

Obwohl die GMP Zertifizierung eine minimale Hürde für die Lebensmittel- und Arzneimittelherstellung darstellt, unterliegt sie einer Reihe strenger Maßnahmen und Methoden, die Ihnen helfen können, Ihre Unternehmensziele zu erreichen.

Vorteile der GMP Zertifizierung

GMP Zertifizierung bietet viele Möglichkeiten, einschließlich:

  • GMP Zertifizierung nach FDA-Standard und Europäischer Richtlinien für die Lebensmittel- und Arzneimittelherstellung.
  • Einhaltungder Gesetze und Richtlinien der FDA für die Herstellung, Prüfung und Inverkehrbringung von Lebensmitteln.
  • Garantiert die Einhaltung aller Qualitätsvorschriften.
  • Schutz vor gesetzlichen Verfahren, einschließlich Zöliakie und Allergien.
  • Zeitersparnis beim Erstellen von Expertisen.

Unternehmen, die eine GMP Zertifizierung erhalten, werden die ersten oder einzigen Hersteller sein, die Zugang zu wichtigen Märkten erhalten, und das Unternehmen wird nicht mehr von FDA-Untersuchungen überwacht.

Unterschied der GMP Zertifizierung von cGMP Zertifizierung

Die verschiedenen Gütesiegel unterscheiden sich in ihren Aufgaben, die von der jeweiligen Zertifizierungsstelle festgelegt werden. Die GMP Zertifizierung untersucht die Einhaltung der Gesetze und gesetzlichen Bestimmungen in Bezug auf ein Labor, seine Mitarbeiter und seinen Lebensmittel- oder Medikamentenherstellungsprozess. Die cGMP Zertifizierung hat keine Einschränkungen, da sie die GMP-Anforderungen nur ergänzt.

Die Rolle des IAS bei der GMP Zertifizierung

IAS ist eine GMP Zertifizierung stelle, die Zertifizierung dienste für Pharmaunternehmen, Lebensmittelhersteller und andere Organisationen anbietet, die an der Herstellung von Arzneimitteln beteiligt sind.

Unser Ziel ist es, unseren Kunden umfassende Dienstleistungen zu bieten, indem wir eine effiziente Umsetzung ihrer standardkonformen Richtlinien garantieren.

Das Hauptziel des IAS GMP Zertifizierung systems ist die Gewährleistung guterArbeit, da es alle Anforderungen der FDA (Food and Drug Adminstration) und der EU-GMP (European Medicines Agency)-Richtlinien in Bezug auf die Regelungen, Prozesse und Instrumente eines Labors in ihrem gesamten System berücksichtigt.

Unternehmen, die von IAS geprüft werden, können sicher sein, dass ihre Arbeitsmethoden und -prozesse den FDA-GMP-Anforderungen entsprechen.

Für weitere Informationen zur GMP Zertifizierung beraten Sie unsere Experten gerne persönlich oder senden Ihnen eine E-Mail. Wir sind immer für Sie da! Bitte kontaktieren Sie unsere Experten oder senden Sie uns eine E-Mail.

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Bei Fragen zur GMP Zertifizierung wenden Sie sich bitte an enquiry@iascertification.com oder rufen Sie uns unter +6531591803 an

Um weitere Details zur cGMP-Zertifizierung und auch zu unserem Auditverfahren zu erfahren, können Sie uns gerne kontaktieren: info@iasiso.com.